「食品安全衛生管理法第十五條條文修正草案」，請審議案。

提案人: 謝衣鳯
連署人: 馬文君

孔文吉

翁重鈞

林德福

洪孟楷

陳玉珍

呂玉玲

萬美玲

徐志榮

林文瑞

吳怡玎

林思銘

李德維

魯明哲

張育美

鄭正鈐

葉毓蘭

廖婉汝

溫玉霞

吳斯懷

鄭天財 Sra Kacaw
議案狀態: 審查完畢
提案委員
原始資料: misq

食品安全衛生管理法第十五條條文修正草案對照表

修正條文	現行條文
第十五條　食品或食品添加物有下列情形之一者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列：一、變質或腐敗。二、未成熟而有害人體健康。三、有毒或含有害人體健康之物質或異物。四、染有病原性生物，或經流行病學調查認定屬造成食品中毒之病因。五、殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量。六、受原子塵或放射能污染，其含量超過安全容許量。七、攙偽或假冒。八、逾有效日期。九、從未於國內供作飲食且未經證明為無害人體健康。十、添加未經中央主管機關許可之添加物。前項第五款、第六款殘留農藥或動物用藥安全容許量及食品中原子塵或放射能污染安全容許量之標準，由中央主管機關會商相關機關定之。第一項第三款有害人體健康之物質，包括雖非疫區而近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品。國內外之肉品及其他相關產製品，除牛肉肉品及其他相關產製品依中央主管機關根據國人膳食習慣為風險評估所訂定安全容許標準者外，不得檢出乙型受體素。國內外如發生因食用安全容許殘留乙型受體素牛肉肉品導致中毒案例時，應立即停止含乙型受體素之牛肉肉品進口；國內經確認有因食用致中毒之個案，政府應負照護責任，並協助向廠商請求損害賠償。	第十五條　食品或食品添加物有下列情形之一者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列：一、變質或腐敗。二、未成熟而有害人體健康。三、有毒或含有害人體健康之物質或異物。四、染有病原性生物，或經流行病學調查認定屬造成食品中毒之病因。五、殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量。六、受原子塵或放射能污染，其含量超過安全容許量。七、攙偽或假冒。八、逾有效日期。九、從未於國內供作飲食且未經證明為無害人體健康。十、添加未經中央主管機關許可之添加物。前項第五款、第六款殘留農藥或動物用藥安全容許量及食品中原子塵或放射能污染安全容許量之標準，由中央主管機關會商相關機關定之。第一項第三款有害人體健康之物質，包括雖非疫區而近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品。國內外之肉品及其他相關產製品，除依中央主管機關根據國人膳食習慣為風險評估所訂定安全容許標準者外，不得檢出乙型受體素。國內外如發生因食用安全容許殘留乙型受體素肉品導致中毒案例時，應立即停止含乙型受體素之肉品進口；國內經確認有因食用致中毒之個案，政府應負照護責任，並協助向廠商請求損害賠償。
一、依據農委會公告內容，乙型受體素（β-agonist）為禁止國內製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之藥品（動物用藥）。顯見政府相關機關已認定有科學證據證明乙型受體素（β-agonist）用之於動物後，其殘留物足以對人體健康產生不可接受之風險或無法證明安全無虞，所以國內禁用。二、各國政府本可基於國民健康與風險管理之需要，採取比國際標準建議更嚴格的國家標準：政府開放萊克多巴胺（Ractopamine）的藉口是2012年聯合國CODEX已經制定相關標準建議。然而基於主權至高原則，各國本可基於國民健康與風險管理之需要，在基於合理的科學證據與風險評估後，採取比國際標準建議更嚴格的國家標準，這在世界貿易組織（WTO）的相關條約中早就已經明訂。事實上，美國也無法向國際法庭控告歐盟和俄羅斯與中國等國家在2012年CODEX表決通過萊克多巴胺（Ractopamine）的食品殘留標準建議後依然維持禁用與禁止進口的法令，就是主權至高原則的明證。三、萊克多巴胺會造成牛隻死亡率增加：「Measures of effect were relatively consistent across datasets and models in that the cumulative risk and incidence rate of death was 75 to 90% greater in animals administered the bAA compared to contemporaneous controls.During the exposure period, 40 to 50% of deaths among groups administered the bAA were attributed to administration of the drug」，使用bAA的動物累積的風險與死亡率比未使用的動物高出75~90%，在暴露期間使用bAA的動物，其死亡事件有40~50%歸因於bAA的使用，該論文中所稱的bAA就是萊克多巴胺ractopamine和齊帕特羅zilpaterol。四、政府應補足新證據與既有證據重新評估長期食用所謂國際標準限量內的萊克多巴胺ractopamine是否會造成國民死亡率和罹病率增加的風險：上述這篇論文是2014年3月才發表的，所以CODEX有關萊克多巴胺（Ractopamine）的食品標準表決通過時，並沒有將這一項科學證據納入考慮，所以這是一項新證據，我國政府可以用發現新證據作為不開放進口含有萊克多巴胺（Ractopamine）的正當理由。

修正條文

現行條文

第十五條　食品或食品添加物有下列情形之一者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列：一、變質或腐敗。二、未成熟而有害人體健康。三、有毒或含有害人體健康之物質或異物。四、染有病原性生物，或經流行病學調查認定屬造成食品中毒之病因。五、殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量。六、受原子塵或放射能污染，其含量超過安全容許量。七、攙偽或假冒。八、逾有效日期。九、從未於國內供作飲食且未經證明為無害人體健康。十、添加未經中央主管機關許可之添加物。前項第五款、第六款殘留農藥或動物用藥安全容許量及食品中原子塵或放射能污染安全容許量之標準，由中央主管機關會商相關機關定之。第一項第三款有害人體健康之物質，包括雖非疫區而近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品。國內外之肉品及其他相關產製品，除牛肉肉品及其他相關產製品依中央主管機關根據國人膳食習慣為風險評估所訂定安全容許標準者外，不得檢出乙型受體素。國內外如發生因食用安全容許殘留乙型受體素牛肉肉品導致中毒案例時，應立即停止含乙型受體素之牛肉肉品進口；國內經確認有因食用致中毒之個案，政府應負照護責任，並協助向廠商請求損害賠償。

第十五條　食品或食品添加物有下列情形之一者，不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列：一、變質或腐敗。二、未成熟而有害人體健康。三、有毒或含有害人體健康之物質或異物。四、染有病原性生物，或經流行病學調查認定屬造成食品中毒之病因。五、殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量。六、受原子塵或放射能污染，其含量超過安全容許量。七、攙偽或假冒。八、逾有效日期。九、從未於國內供作飲食且未經證明為無害人體健康。十、添加未經中央主管機關許可之添加物。前項第五款、第六款殘留農藥或動物用藥安全容許量及食品中原子塵或放射能污染安全容許量之標準，由中央主管機關會商相關機關定之。第一項第三款有害人體健康之物質，包括雖非疫區而近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟及其他相關產製品。國內外之肉品及其他相關產製品，除依中央主管機關根據國人膳食習慣為風險評估所訂定安全容許標準者外，不得檢出乙型受體素。國內外如發生因食用安全容許殘留乙型受體素肉品導致中毒案例時，應立即停止含乙型受體素之肉品進口；國內經確認有因食用致中毒之個案，政府應負照護責任，並協助向廠商請求損害賠償。

一、依據農委會公告內容，乙型受體素（β-agonist）為禁止國內製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之藥品（動物用藥）。顯見政府相關機關已認定有科學證據證明乙型受體素（β-agonist）用之於動物後，其殘留物足以對人體健康產生不可接受之風險或無法證明安全無虞，所以國內禁用。二、各國政府本可基於國民健康與風險管理之需要，採取比國際標準建議更嚴格的國家標準：政府開放萊克多巴胺（Ractopamine）的藉口是2012年聯合國CODEX已經制定相關標準建議。然而基於主權至高原則，各國本可基於國民健康與風險管理之需要，在基於合理的科學證據與風險評估後，採取比國際標準建議更嚴格的國家標準，這在世界貿易組織（WTO）的相關條約中早就已經明訂。事實上，美國也無法向國際法庭控告歐盟和俄羅斯與中國等國家在2012年CODEX表決通過萊克多巴胺（Ractopamine）的食品殘留標準建議後依然維持禁用與禁止進口的法令，就是主權至高原則的明證。三、萊克多巴胺會造成牛隻死亡率增加：「Measures of effect were relatively consistent across datasets and models in that the cumulative risk and incidence rate of death was 75 to 90% greater in animals administered the bAA compared to contemporaneous controls.During the exposure period, 40 to 50% of deaths among groups administered the bAA were attributed to administration of the drug」，使用bAA的動物累積的風險與死亡率比未使用的動物高出75~90%，在暴露期間使用bAA的動物，其死亡事件有40~50%歸因於bAA的使用，該論文中所稱的bAA就是萊克多巴胺ractopamine和齊帕特羅zilpaterol。四、政府應補足新證據與既有證據重新評估長期食用所謂國際標準限量內的萊克多巴胺ractopamine是否會造成國民死亡率和罹病率增加的風險：上述這篇論文是2014年3月才發表的，所以CODEX有關萊克多巴胺（Ractopamine）的食品標準表決通過時，並沒有將這一項科學證據納入考慮，所以這是一項新證據，我國政府可以用發現新證據作為不開放進口含有萊克多巴胺（Ractopamine）的正當理由。