「藥事法第七十五條條文修正草案」，請審議案。

提案人: 蔡培慧
連署人: 蔡適應

鍾孔炤

黃秀芳

羅致政

陳賴素美

陳曼麗

莊瑞雄

王榮璋

吳焜裕

余宛如

周春米

施義芳

陳靜敏

蔣絜安

鍾佳濱

邱泰源

郭正亮

李麗芬

蘇巧慧
議案狀態: 交付審查
提案委員
原始資料: misq

藥事法第七十五條條文修正草案對照表

修正條文	現行條文
第七十五條　藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載下列事項：一、廠商名稱及地址。二、品名及許可證字號。三、批號。四、製造日期及有效期間或保存期限。五、開封日期及開封後建議保存方式。六、主要成分含量、用量及用法。七、主治效能、性能或適應症。八、副作用、禁忌及其他注意事項。九、其他依規定應刊載事項。前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限。經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，除依第一項規定刊載外，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施；其刊載事項、刊載方式及其他應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。	第七十五條　藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載左列事項：一、廠商名稱及地址。二、品名及許可證字號。三、批號。四、製造日期及有效期間或保存期限。五、主要成分含量、用量及用法。六、主治效能、性能或適應症。七、副作用、禁忌及其他注意事項。八、其他依規定應刊載事項。前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限。經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，除依第一項規定刊載外，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施；其刊載事項、刊載方式及其他應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。
基於保障藥物效能與用藥品質，應增加於標籤、仿單或包裝上載列開封日期事項及開後建議保存方式，提醒用藥者可於開封藥物時註明開封日期於藥物包裝及標籤上，並參考開封後建議保存方式進行藥物保存，以利用藥者判斷藥物品質以及合理評估藥物保存期限。

修正條文

現行條文

第七十五條　藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載下列事項：一、廠商名稱及地址。二、品名及許可證字號。三、批號。四、製造日期及有效期間或保存期限。五、開封日期及開封後建議保存方式。六、主要成分含量、用量及用法。七、主治效能、性能或適應症。八、副作用、禁忌及其他注意事項。九、其他依規定應刊載事項。前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限。經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，除依第一項規定刊載外，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施；其刊載事項、刊載方式及其他應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。

第七十五條　藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准刊載左列事項：一、廠商名稱及地址。二、品名及許可證字號。三、批號。四、製造日期及有效期間或保存期限。五、主要成分含量、用量及用法。六、主治效能、性能或適應症。七、副作用、禁忌及其他注意事項。八、其他依規定應刊載事項。前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者，不在此限。經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，除依第一項規定刊載外，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施；其刊載事項、刊載方式及其他應遵行事項，由中央衛生主管機關定之。

基於保障藥物效能與用藥品質，應增加於標籤、仿單或包裝上載列開封日期事項及開後建議保存方式，提醒用藥者可於開封藥物時註明開封日期於藥物包裝及標籤上，並參考開封後建議保存方式進行藥物保存，以利用藥者判斷藥物品質以及合理評估藥物保存期限。