「化粧品衛生管理條例部分條文修正草案」，請審議案。

提案人: 蕭美琴

蔡適應

呂孫綾
連署人: 葉宜津

李昆澤

劉櫂豪

黃國書

邱議瑩

鄭寶清

莊瑞雄

何欣純

吳思瑤

段宜康

鄭運鵬

李麗芬

陳曼麗

尤美女

劉世芳

蘇治芬

鍾孔炤

蔡易餘

林俊憲

黃秀芳

徐永明

張廖萬堅
議案狀態: 審查完畢
提案委員
原始資料: misq

化粧品衛生管理條例部分條文修正草案對照表

修正條文	現行條文
第六條　化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、有無動物實驗、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保存期限。前項所定應刊載之事項，如因化粧品體積過小，無法在容器上或包裝上詳細記載時，應於仿單內記載之。其屬國內製造之化粧品，標籤、仿單及包裝所刊載之文字以中文為主；自國外輸入之化粧品，其仿單應譯為中文，並載明輸入廠商之名稱、地址。化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應標示藥品名稱、含量及使用時注意事項。	第六條　化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保存期限。前項所定應刊載之事項，如因化粧品體積過小，無法在容器上或包裝上詳細記載時，應於仿單內記載之。其屬國內製造之化粧品，標籤、仿單及包裝所刊載之文字以中文為主；自國外輸入之化粧品，其仿單應譯為中文，並載明輸入廠商之名稱、地址。化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應標示藥品名稱、含量及使用時注意事項。
明確於第一項規定要求現在市面上所有化粧品之製造、加工、進口及販賣廠商，對於商品製造過程中，有無動物實驗應清楚標示，讓消費者有知曉產品製作過程之權利，以供消費者消費時做為選擇產品之考量依據。
第七條　輸入化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱、有無動物實驗及其用途之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入。輸入化粧品未含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱、有無動物實驗及其用途之申請書，連同標籤、仿單及有關證件，並繳納審查費，申請中央衛生主管機關備查。但經中央衛生主管機關公告免予備查者，不在此限。第一項醫療或毒劇藥品之名稱、用量、規格及申請書之格式、樣品之數量、標籤及仿單之份數及證書費、查驗費之金額；第二項申請書之格式、標籤、仿單之份數及審查費之金額，由中央衛生主管機關定之。	第七條　輸入化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入。輸入化粧品未含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單及有關證件，並繳納審查費，申請中央衛生主管機關備查。但經中央衛生主管機關公告免予備查者，不在此限。第一項醫療或毒劇藥品之名稱、用量、規格及申請書之格式、樣品之數量、標籤及仿單之份數及證書費、查驗費之金額；第二項申請書之格式、標籤、仿單之份數及審查費之金額，由中央衛生主管機關定之。
為使消費者能清楚其使用之產品製作過程，爰於第一項及第二項增加規定，要求現在市面上所有化粧品之製造、加工、進口及販賣廠商，對於商品製造過程中有無動物實驗應清楚標示，讓消費者有知曉產品製作過程之權利，以供消費者消費時做為選擇產品之考量依據。
第十六條　製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱、有無動物實驗及製造要旨之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器及化驗報告書，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准發給許可證後，始得製造。製造化粧品未含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱、有無動物實驗及其用途之申請書，連同標籤、仿單及有關證件，並繳納審查費，申請直轄市或縣（市）衛生主管機關備查。但經中央衛生主管機關公告免予備查者，不在此限。第一項申請書之格式、樣品之數量、標籤、仿單之份數及證書費、查驗費之金額；第二項申請書之格式、標籤、仿單之份數及審查費之金額，由中央衛生主管機關定之。	第十六條　製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及製造要旨之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器及化驗報告書，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准發給許可證後，始得製造。製造化粧品未含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單及有關證件，並繳納審查費，申請直轄市或縣（市）衛生主管機關備查。但經中央衛生主管機關公告免予備查者，不在此限。第一項申請書之格式、樣品之數量、標籤、仿單之份數及證書費、查驗費之金額；第二項申請書之格式、標籤、仿單之份數及審查費之金額，由中央衛生主管機關定之。
為使消費者能清楚其使用之產品製作過程，爰於第一項及第二項增加規定，要求現在市面上所有化粧品之製造、加工、進口及販賣廠商，對於商品製造過程中，有無動物實驗均應清楚標示，讓消費者有知曉產品製作過程之權利，以供消費者消費時做為選擇產品之考量依據。
第二十三條之一　輸入化粧品之樣品，應提出載有品名、成分、數量、用途及有無動物實驗之申請書，並檢附有關證件，申請中央衛生主管機關核發證明。化粧品販賣、製造業者或學術研究試驗機構，為申請查驗或供研究試驗之用，所輸入之含有醫療或毒劇藥品化粧品或化粧品色素，亦同。前項物品之容器及包裝上，應載明「樣品」字樣，不得販賣。	第二十三條之一　輸入化粧品之樣品，應提出載有品名、成分、數量、用途之申請書，並檢附有關證件，申請中央衛生主管機關核發證明。化粧品販賣、製造業者或學術研究試驗機構，為申請查驗或供研究試驗之用，所輸入之含有醫療或毒劇藥品化粧品或化粧品色素，亦同。前項物品之容器及包裝上，應載明「樣品」字樣，不得販賣。
對於輸入化粧品之樣品為使消費者能清楚其使用之產品製造過程，爰於第一項增加規定，要求現在市面上所有化粧品之樣品，若於製作過程中就有無動物實驗應清楚標示，讓消費者有知曉產品製作過程之權利，以供消費者消費時做為選擇產品之考量依據。
第二十三條之二　輸入或製造化粧品之原料、半成品、樣品及成品進行安全性試驗時，不得以動物作為試驗對象。以動物作為試驗對象之國內外化粧品原料、半成品、樣品及成品不得販賣之。
本條新增，基於對動物生命之尊重及人道保護觀點之落實，明訂輸入或製造化粧品之原料、半成品、樣品及成品進行安全性試驗時，不得以動物作為試驗對象。以動物作為試驗對象之國內外化粧品原料、半成品、樣品及成品不得販賣之。
第二十七條　違反第七條第一項、第八條第一項、第十一條、第十五條第一項、第十六條第一項、第十七條第一項、第十八條第一項、第二十三條第一項或第二十三條之二第一項、第二項禁止規定之一者，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一百萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。違反第二十三條第一項或第二十三條之二第一項、第二項禁止規定情節重大或再次違反者，並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。法人或非法人之工廠有第一項情事者，除處罰其行為人外，並對該法人或工廠之負責人處以該項之罰金。	第二十七條　違反第七條第一項、第八條第一項、第十一條、第十五條第一項、第十六條第一項、第十七條第一項、第十八條第一項、或第二十三條第一項禁止規定之一者，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。違反第二十三條第一項禁止規定情節重大或再次違反者，並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。法人或非法人之工廠有第一項情事者，除處罰其行為人外，並對該法人或工廠之負責人處以該項之罰金。
配合第二十三條之二條文新增，爰於本條第一項及第二項明訂處罰規定，違反規定者，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣一百萬元以下罰金，情節重大或再次違反者，並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。
第三十五條　本條例自公布日施行。本條例修正條文，除中華民國○年○月○日修正之第二十三條之二第一項、第二項，第二十七條第一項、第二項自公布後二年施行外，自公布日施行。	第三十五條　本條例自公布日施行。
為減少對於化粧品產業之衝擊，本條增訂第二項落日條款，給於化粧品動物實驗禁令之施行二年緩衝之時程，逐步施行禁止化粧品動物實驗及銷售之規定。