函，為修正「動物用藥品優良製造準則」第二十三條條文，請查照案。

一、為加速產業升級，未於一百零三年十二月三十一日以前，完成登記之國內及國外動物用藥品製造廠（所），需通過確效作業查核或文件審查，藥品始可辦理檢驗登記。已完全執行者得申請中央主管機關檢查，以確定其是否合格，並刪除再授權之規定，爰予修正本條。 二、動物用藥品中，無菌藥品相關之確效作業為全部九款，非無菌製劑藥品則不須執行最終滅菌及無菌操作確效作業，爰於第一項序文中明定執行「相關」確效作業。 三、一百零四年一月一日起，國內動物用藥品製造廠（所），於取得工廠登記設立後，完成全部藥品相關確效作業，應向動物用藥品中央主管機關申請符合優良製造準則檢查，檢查項目包含全部藥品之確效作業。 四、一百零四年一月一日起，國外登記之動物用藥品製造廠（所），指該廠首次於國內登記動物用藥品輸入，動物用藥品販賣業者應檢附該廠實施確效作業證明文件，向動物用藥品主管機關申請輸入動物用藥品檢驗登記審查。 五、全部完成確效作業之藥廠，得向中央主管機關申請檢查，並由中央主管機關公布檢查合格名單，爰增訂第二項。