函，為「辦理勞工體格及健康檢查指定醫療機構辦法」名稱修正為「辦理勞工體格與健康檢查醫療機構認可及管理辦法」，並修正條文，請查照案。

一、本章新增。 二、規範有關醫療機構認可之法源依據、相關定義及種類。

配合本法修正授權依據之法律名稱及條次。

一、配合本法之修正，將「指定」修正為「認可」。 二、配合衛生署更名為衛生福利部，爰修正文字。

配合本法之修正，將「指定」修正為「認可」。

一、本章新增。 二、規範醫療機構之申請認可條件及檢查醫師資格。

一、考量一般體格及健康檢查項目尚包含視力、辨色力及聽力等理學檢查，爰增列醫療機構應備有實施相關檢查之設備。 二、第四款由現行條文第二十條第二項移列。 三、餘文字酌作修正。

一、考量實務於辦理勞工特殊體格及健康檢查時，常需併同一般體格及健康檢查之項目，爰將其認可條件修正為辦理勞工一般體格及健康檢查之認可醫療機構，方能申請辦理勞工特殊體格及健康檢查；又因勞工一般體格及健康檢查之認可醫療機構資格之一即為全民健康保險特約醫療機構，爰刪除第一項第一款。 二、配合衛生署更名為衛生福利部，爰修正文字。 三、原第一項第三款之規定，常於實務審查資格時欠缺具體規範，爰參考前條第二款，依其檢查之項目，修正其所需之設備。 四、第一項第四款由現行條文第二十條第二項移列。 五、鑑於從事特別危害健康作業之勞工為罹患職業疾病之高危險群，惟據一百零一年統計資料顯示我國勞工健檢異常發現率僅百分之一點七，遠低於韓國百分之一十三點一及尤本百分之四點二，尼依本部勞動及職業安全衛生研究所之研究報告與本署委託專業團隊現場查核辦理勞工體格（健康）檢查指定醫療機構檢查之品質顯示，多數採集之檢體，如尿液及血液，並未適當保存，進而影響檢驗結果，為提升檢驗品質，除其檢驗能力外，尚需確保檢查整體流程品質之管控，爰增訂認可醫療機構應就檢查品質及能力取得第三者認證機構之認證。另查目前經國際實驗室認證聯盟相互認可協議之認證機構共計八十四家，而目前國內取得上開認證，尼經公告之第三者認證機構僅一家，為避免造成業界之衝擊，爰修正第三者認證機構之定義，指取得國際實驗室認證聯盟相互認可協議之認證機構或經中央尾管機關認可之其屆國際性實驗室認證機構。至上開認可作業要點，將另公告辦理。 六、因申請資格已為辦理勞工一般體格及健康檢查醫療機構，爰刪除第四項之規定。

一、第一項第一款規定已移列至本條文前段，爰予刪除，其餘款次順移；第二款第一目配合衛生署更名為衛生福利部，爰修正文字；另第二款第二目配合第二十一條之修正，爰增訂之。 二、考量一般體格及健康檢查項目尚包含視力、辨色力及聽力等理學檢查，爰增列醫療機構應備有相關檢查設備。 三、餘文字修正。

一、為使法規名詞一致，爰依勞工健康保護規則之規定，將「塵肺檢查」修正為「粉塵作業勞工特殊體格及健康檢查」。 二、考量醫療機構申請辦理粉塵作業勞工特殊體格及健康檢查，應備有大片X光機及肺功能檢查設備之規定，已包含於第五條第一項第三款之規定，爰予刪除。 三、第二項後段申請辦理巡迴之噪音作業勞工特殊體格及健康檢查業務者，應自備或租用巡迴聽力檢查車之規定，自現行條文第八條前段移列，並酌作文字修正。

一、條次變更。 二、第二項涉及衛生主管機關權責，移列第五章附則規定；另基於職業醫學科專科醫師之養成訓練已包含本條文所列課程內容，爰明定該專科醫師無須取得相關訓練合格證明。 三、附表表次變更。 四、餘文字修正。

一、本章新增。 二、規範醫療機構認可之申請程序及時間。

一、配合本法之修正，將「指定」修正為「認可」，並酌作文字修正。 二、配合衛生署更名為衛生福利部，爰修正文字。 三、附表表次變更並酌作文字修正。

一、配合本法之修正，將 「指定」修正為「認可」。 二、配合第十四條規定，增列醫療機構申請認可之應備書件。另考量聽力檢查室之設備因材質老化而影響其隔音效能，爰增訂醫療機構申請認可時應檢具最近三年內之檢測證明。 三、附表表次變更，並酌作文字修正。

一、配合本法第三條有關衛生事項，中央主管機關應會商中央衛生福利主管機關辦理之規定，爰將相關規範移列至第五章附則規定。 二、鑑於認可醫療機構醫事人員之異動涉及醫療機構之認可資格，另依醫療法之規定私立醫療機構負責醫師異動、醫事機構更名及遷址等涉及設立權屬變更，須重新核發開業執照，爰增訂其應向當地勞工主管機關備查及重新提出申請認可之規定。另基於該異動難以預知，為避免影響醫療機構權益，爰規範其重新申請之期間不受限於每年之一月或七月。 三、本法第一條略以： 其他法律有特別規定者，從其規定，而醫療法第十五條及第二十三條已分別規定醫療機構之登記事項及停業、歇業等變更須向所在地直轄市、縣（市）主管機關報備，爰刪除第二項之規定。 四、附表表次變更。

一、條次變更。 二、配合本法之修正，將「指定」修正為「認可」，並將期滿重新申請認可之規定移列至第二項，餘酌作文字修正。 三、鑑於過去多數醫療機構常詢問屆期重新申請認可之程序，爰明確規範其申請認可之程序，依第九條及第十條之規定辦理。 四、配合本法第一條之修正，刪除會同中央衛生主管機關之規定，至衛生主管機關相關配合之事項，移列第五章附則規定。

一、本章新增。 二、規範認可醫療機構之監督查核及管理事項。

一、條次變更。 二、配合本法之修正，將「指定」修正為「認可」。 三、第二項由現行條文第八條移列並酌作文字修正。

一、本條新增。 二、考量塵肺症X光片之判讀有其專業性，為提升其判讀之品質，爰增訂其X光檢查結果及管理分級之判讀應由胸腔科專科醫師或職業醫學科專科醫師為之。 三、第二項由現行條文第七條第三項移列並酌作文字修正。

一、條次變更。 二、配合本法之修正，將「指定」修正為「認可」；配合第十四條之修正，修正項次。 三、第一項由現行條文第十四條移列，原第一項併至第二項規範，並酌作文字修正。 四、考量尿中鉛、尿中鎳、尿中無機砷、尿中鎘、血中汞、尿中汞之檢測尚未普及，且部分醫療機構囿於設備及人力等因素而無法分析，為落實健檢生化檢驗品質，及擴及檢驗單位，減少業界之衝擊，爰增列第四項之檢驗項目得轉由經中央主管機關指定公告之機構辦理。 五、原第四項血中鉛項目應由第三者認證機構認證合格之機構辦理之規定移列第五項，並酌作文字修正。 六、第五項移列至第六項並作文字修正。

配合本法第二十條第四項醫療機構對於健康檢查之結果，應通報中央主管機關備查之規定修正。至其通報之內容、方式及期限等將另予指定公告。

一、配合本法之修正，將「指定」修正為「認可」，並酌做文字修正。 二、考量勞工體格檢查為僱用勞工時，為識別工作適性所實施之檢查，基於僱用關係尚未確認，行政機關於收到通報結果，尚無法啟動相關預防機制，爰予刪除體格檢查資料之備查。另基於部分醫療機構屢反應於檢查後須有充足時間處理事業單位之健康檢查報告，原規範於實施檢查之次月十日前函報資料之規定欠缺妥適性，爰將其函送資料之時間修正為實施檢查後之六十日內。 三、附表表次變更。

一、配合本法之修正，將「指定」修正為「認可」，並酌作文字修正。 二、考量認可醫療機構之查核事宜涉及醫療管理之專業知能，爰明定勞工主管機關查核認可醫療機構辦理勞工體格及健康檢查業務時得會同衛生主管機關辦理。

一、配合本法之修正，將「指定」修正為「認可」；配合衛生署更名為衛生福利部，爰修正文字。 二、為加強督導醫療機構提升辦理勞工體格及健康檢查之品質及落實管理分級判讀，爰將「訪視及輔導」修正為「訪查」，並增定得將訪查結果予以公開，以強化監督成效及提供業界選擇認可醫療機構之參考。 三、配合本法第一條之修正，有關第二項中央衛生主管機關配合辦理之事項移列至第五章附則規範。 四、餘文字修正。

一、有關會同中央衛生主管機關辦理裁處事宜移列至第五章附則規定；另將撤銷、廢止或停止六個月之部分或全部業務之規定及第二項移列至第二十二條規定。 二、第一項第一款、第三款第一目至第三目及第四款因違反情節較重大，移列第二十一條；現行條文第十四條部分規定涉及其他部會主管之法令規定，爰移列附則第二十三條規定。 三、配合本法第四十八條規定，依認可醫療機構違反規定之情節輕重，調整罰則，對於情節較輕者，予以警告，並令其限期改正。 四、配合條文之修正，修正違反規定之條次及項次，現行條文第十二條修正為第十三條第一項、現行條文第十三條第一項及第二項整併，修正為第十五條第二項；現行條文第十三條第四項修正為第十五條第四項及第五項、第五項修正為第十五條第六項、現行條文第十五條第一項修正為第八條第一項。另考量第十三條第二項及第十四條之規定涉及檢查品質與勞工權益，爰增訂之。 五、款次調整及文字酌作修正。

一、本條新增。 二、配合本法第四十八條及前條規定，依認可醫療機構違反規定之情節輕重，修正罰則之規定。 三、第一款至第四款及第六款之違反第十五條第一項、第三項及第四項由現行條文第二十條調整規範；第五款、違反第十一條第二項由現行條文第二十一條調整規範；另配合前條之規定，經令其限期改正，屆期未改正者，視為情節嚴重，爰增訂未依前條規定改正者，得以罰鍰處分之規定。

一、條次變更。 二、配合本法之修正，將「指定」修正為「認可」。 三、配合本法第一條之修正，有關應會同中央衛生主管機關辦理之事項移列至第五章附則規定；不符合規定之指定類別，移列第二十一條規定，並修正為第十五條第一項，並文字酌作修正。 四、配合本法第四十八條，修正罰則之規定。原第一款及第四款移列第二十一條規定、原第二款及第三款涉及中央衛生福利主管機關之相關法規，配合第十一條及第二十三條之修正，予以刪除。

一、本章新增。 二、規範其他及衛生主管機關配合事項。

一、條次變更。 二、配合本法之修正，將 「指定」修正為「認可」。 三、考量本條文規範事項涉及其他部會主管之法令規定，爰配合本法第一條之修正，移列至附則規定，並酌作文字修正。 四、指定醫療機構應依核准類別辦理之規定移列第十五條第一項；本辦法第四章已規範醫療機構勞工安全衛生之相關規定，爰刪除勞工安全衛生之規定。

一、本條新增。 二、本訓練涉及衛生主管機關之權責，爰配合本法第一條之修正，將現行條文第十五條第二項調整規範。

一、本條新增。 二、本法第三條規範有關衛生事項，中央主管機關應會商中央衛生主管機關辦理，爰將本辦法中涉及會同衛生主管機關辦理之相關規定增修於本條文。

條次變更及文字酌作修正。

一、條次變更。 二、配合本法之施行日期及本辦法為全文修正，爰刪除第二項規定，並修正施行日期。