| 第一條 本辦法依食品安全衛生管理法第三十五條第二項規定訂定之。 |
本辦法訂定依據。 |
| 第二條 本辦法用詞，定義如下：
一、系統性查核：指針對輸出國（地）之食品衛生安全管理體系與政府機關監督措施之查核。
二、查核機關：指衛生福利部食品藥物管理署。
三、書面審查：指針對輸出國（地）政府機關提供輸出國（地）之食品衛生安全管理體系與政府機關監督措施之相關資料，進行審查。
四、實地查核：指查核機關派員至輸出國（地），對其食品衛生安全管理體系，進行系統性查核。 |
明定本辦法用詞之定義。 |
| 第三條 實施系統性查核之產品範圍，如附表。 |
明定實施系統性查核之產品範圍。 |
| 第四條 系統性查核應由輸出國（地）政府機關，向查核機關提出申請，由查核機關進行書面審查，必要時於書面審查後進行實地查核，經評估確認其食品衛生安全管理體系與政府機關監督措施與我國具等效性後，核定並同意輸出國（地）之申請輸入。
查核機關進行前項書面審查時，得視審查需求，要求輸出國（地）政府機關於指定期限內提供所需之文件。 |
明定查核機關得依書面審查需求，要求輸出國（地）於指定期限內提供所需之文件。 |
| 第五條 完成系統性查核之輸出國（地）或依第七條免系統性查核者，有下列情形之一時，查核機關得再進行書面審查或實地查核，以確認輸出國（地）之管理體系與我國具等效性：
一、輸出國（地）食品衛生安全管理體系或政府機關監督措施有重大變革。
二、輸出國（地）境內發生重大食品衛生安全事件。
三、輸出國（地）輸至我國或其他國家之食品及其相關產品，經輸入查驗有嚴重違規情形。
四、其他經認定輸出國（地）食品及其相關產品有危害食品衛生安全之虞情形。 |
明定於特定條件下，查核機關可於完成系統性查核後，再度進行書面審查及實地查核。 |
| 第六條 實地查核結果不符合時，得要求輸出國（地）限期將改善報告送查核機關審查，必要時，進行實地查核複查改善情形，並由輸出國（地）負擔複查費用。 |
明定如需要進行實地查核複查改善情形時，複查費用由輸出國（地）負擔。 |
| 第七條 依本辦法應實施系統性查核之產品，於本辦法施行前，已有輸入紀錄者，於原已輸入範圍內，得免申請系統性查核。 |
對於本辦法通過前已有輸入貿易實績國家或地區，基於信賴保護以及避免雙邊貿易爭端，查核機關得權衡過去該國家或地區產品之食品安全管理與輸入查驗情形，免其須申請系統性查核且經查核通過始得繼續輸入。 |
| 第八條 本辦法自發布日施行。 |
本辦法施行日期。 |