| 修正條文 | 現行條文 |
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| 第九十一節 雞腫頭症不活化疫苗檢驗標準 | |
一、本節新增。
二、為防治雞腫頭症，需於國內製造或自國外輸入該疫苗，因應製造或輸入該疫苗檢驗之需要，爰增訂「雞腫頭症不活化疫苗檢驗標準」。 |
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| 第一百八十二條之二十一 本標準適用於雞腫頭症病毒（Avian pneumovi-rus）以人工感染之胚胎乳劑或組織細胞培養液，經不活化後加適當防腐劑及佐劑製成製劑之檢定。 | |
一、本條新增。
二、明定本標準適用範圍。 |
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| 第一百八十二條之二十二 被檢雞腫頭症不活化疫苗須符合下列條件： 一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、防腐劑含有量試驗：甲醛（Formal-dehyde）含有量須為○．二%以下，硫柳汞（Thimero-sal）須為○．○一%以下。 四、安全試驗：選三週齡至五週齡SPF雞隻或雞腫頭症抗體陰性雞八隻，隨機取五隻皮下或肌肉注射本劑二劑量為免疫組，其餘三隻為對照組，疫苗接種後觀察三週，須無不良反應而健存。 五、力價試驗：選三週齡至五週齡SPF雞隻或雞腫頭症抗體陰性雞十三隻，隨機取十隻皮下或肌肉注射本劑一劑量為免疫組，其餘三隻為對照組。疫苗接種後三週採血，分離血清經攝氏五十六度三十分鐘非動化，然後測定雞腫頭症ELISA抗體，免疫組應至少有八十%以上呈現抗體陽性，對照組須為陰性。 前項試驗確定困難時，應予複檢。 | |
一、本條新增。
二、規定檢驗雞腫頭症不活化疫苗須符合之條件。 |
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