「藥事法第八十條及第八十條之一條文修正草案」，請審議案。

提案人: 何欣純
連署人: 許智傑

葉宜津

蔡其昌

陳歐珀

李應元

陳唐山

邱志偉

鄭麗君

趙天麟

李俊俋

薛凌

黃偉哲

楊曜

姚文智

尤美女

林岱樺

李昆澤
議案狀態: 審查完畢
提案委員
原始資料: misq

藥事法第八十條及第八十條之一條文修正草案對照表

修正條文	現行條文
第八十條　藥物有下列情形之一，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理：一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。七、其他經中央衛生主管機關公告應回收。製造、輸入業者回收前項各款藥物時，醫療機構、藥局及藥商應予配合。藥物回收作業有關之期限、中止、通報及配合等相關辦法，由中央衛生主管機關定之。	第八十條　藥物有下列情形之一，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理：一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。五、製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延。六、包裝、標籤、仿單經核准變更登記。七、其他經中央衛生主管機關公告應回收。製造、輸入業者回收前項各款藥物時，醫療機構、藥局及藥商應予配合。
回收作業涉及有關之回收期限、回收中止、處理過程、回收通報、結果函報處分機關備查及配合等相關規定，尚宜授權訂定之。爰增列第三項。
第八十條之一　為增進藥品療程之效益及用藥品質並鼓勵回收家中長期未使用、已過期或過剩的居家廢棄藥品，中央衛生主管機關應設立藥事照護及廢棄藥品回收基金。本基金之來源如下：一、藥物製造業者及輸入業者繳納之徵收金。二、政府預算撥入。二、滯納金。三、捐贈收入。四、本基金之孳息收入。五、其他有關收入。本基金之業務範圍如下：一、居家、社區、機構性藥事照護。二、廢棄藥品之回收、回收獎勵、宣導、銷燬、污染防治及研究等相關業務。藥物製造業者及輸入業者繳納之徵收金，其徵收方式、數額、計算方式、繳費流程、繳納期限及其他應遵行事項之徵收辦法，由中央衛生主管機關定之。基金之收支、保管及運用辦法，由行政院定之。
一、本條新增。二、增設藥事照護及廢棄藥品回收基金，以利推行。