「藥事法第四十一條條文修正草案」，請審議案。
- 提案人
-
林世嘉 
林佳龍 
許添財 
蔡其昌 
潘孟安 
許智傑 
林岱樺 
劉櫂豪 - 連署人
-
田秋堇 
陳歐珀 
葉宜津 
吳秉叡 
尤美女 
邱議瑩 
蕭美琴 
劉建國 
姚文智 
陳節如 
陳唐山 
李應元 
蘇清泉 
邱志偉 
陳其邁 - 議案狀態
- 審查完畢
- 提案委員
- 原始資料
- misq
藥事法第四十一條條文修正草案對照表
| 修正條文 | 現行條文 |
|---|---|
| 第四十一條 為提昇藥物製造工業水準與提昇臨床試驗品質，對於藥物科技之研究發展，中央衛生主管機關每年應委託專業醫療團體辦理教育訓練，培育臨床試驗人才。 新興藥物科技之研究發展，得由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關獎勵之。 前項獎勵之資格條件、審議程序及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之。 | 第四十一條 為提昇藥物製造工業水準，對於藥物科技之研究發展，得由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關獎勵之。 前項獎勵之資格條件、審議程序及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關定之。 |
一、修正本條文第一項，增列「提昇臨床試驗品質」以及「中央衛生主管機關每年應委託專業醫療團體辦理教育訓練，培育臨床試驗人才」。將原條文「藥物科技之研究發展，得由中央衛生主管機關會同中央工業主管機關獎勵之。」改列第二項，並新增「新興」。所謂新興指的是具有創新開發之意涵。
二、台灣生技產業近十年來快速成長，相較於10年前產值為1,100億元，2011年總產值達2,100億。目前台灣生技產業總家數1,355家，上市上櫃公司從三十家左右變到六十家，其中由製藥業開發新藥，將會是生技產業進軍全球市場的最重要主力。為了鼓勵國內生技產業發展，讓生技產業成為兆元產業。故有必要在法令上增修激勵措施，讓政府成為產業進軍國際的重要支持後盾。
三、中央衛生主管機關，為了投資培育生技專業人才，促進知識交流，更新技術，每年應委託專業醫療團體辦理教育訓練，培育臨床試驗人才。
四、由於新藥之開發將是未來生技產業在國際市場上最重要的獲利來源，政府也應該獎勵新興藥物科技之發展，當藥物試驗進入新階段時，確實予以獎勵，以保證藥物研發的進度，促進台灣生技產業之國際競爭力。 |
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