| 修正條文 | 現行條文 |
|---|---|
| 第二條 中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要，及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，應保密之： 一、藥物成分及仿單。 二、臨床試驗計畫摘要。 三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。 | 第二條 中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，不在此限： 一、藥物成分及仿單。 二、臨床試驗計畫摘要。 三、藥物安全相關資訊。 |
一、為促進審查結果透明化，爰增列得公開中央衛生主管機關所為之藥物核准審查報告摘要。
二、為促進病患及醫療院所之瞭解與配合，爰增列藥商所檢附之藥品風險管理計畫，為中央衛生主管機關得公開之資料。 |
|