函，為修正「藥物製造工廠設廠標準」第三十四條條文，請查照案。

修正條文	現行條文
第三十四條　西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝或包裝，依國際醫藥品稽查協約組織有關藥品優良製造指引（PIC/S：Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products）之規定。但原料藥、醫用氣體於該指引之適用，得分階段施行；其分階段施行之項目、時程，由中央衛生主管機關公告之。	第三十四條　西藥藥品之製造、加工、分裝或包裝，依國際醫藥品稽查協約組織有關藥品優良製造指引（PIC/S：Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products）之規定。但原料藥、醫用氣體於該指引之適用，得分階段施行；其分階段施行之項目、時程，由中央衛生主管機關公告之。
現行有關西藥藥品之製造、加工、分裝或包裝應符合PIC/S GMP之規定，實務管理上已涵蓋外銷專用之產品，為使語意明確，爰將含外銷專用之產品納入應符合PIC/S GMP之規範，以符實際需求。