| 修正條文 | 現行條文 |
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| 第五條 輸入放射性物質或可發生游離輻射設備者，申請人應填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請審查合格後，發給許可： 一、原廠輻射安全測試中文或英文結果文件。 二、型錄及圖說。 三、放射性物質應另檢附運送說明相關文件。 申請輸入登記備查之可發生游離輻射設備者，應將前項第一款、第二款文件自行留存備查，免送主管機關審查。 同一廠牌型式之放射性物質或可發生游離輻射設備經審查核准者，再行申請輸入時，得免附第一項各款文件。 領有主管機關核發之非密封放射性物質使用許可證或經主管機關同意登記之設施經營者，申請輸入時，得免附第一項各款文件。 | 第五條 輸入放射性物質或可發生游離輻射設備者，申請人應填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請審查合格後，發給許可。但應申請登記備查之可發生游離輻射設備者得免附： 一、原廠輻射安全測試中文或英文結果文件。 二、型錄及圖說。 三、放射性物質應另檢附運送說明相關文件。 同一廠牌型式之放射性物質或可發生游離輻射設備經審查核准者，再行申請輸入時，得免附前項各款文件。 領有主管機關核發之非密封放射性物質使用許可證或經主管機關同意登記之設施經營者，申請輸入時，得免附第一項各款文件。 |
輸入登記備查之可發生游離輻射設備，其輻射作業較無輻射安全之顧慮，因而採網路申辦證照作業，雖免送第一項第一款、第二款之文件供本會審核，惟業者仍應自行留存其所申請之登記備查可發生游離輻射設備相關資料，爰修正第一項文字並增列第二項，以資明確。 |
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| 第十七條 使用下列可發生游離輻射設備者，申請人應向主管機關申請登記備查： 一、公稱電壓為十五萬伏（150kV）或粒子能量 為十五萬電子伏（150keV）以下者。 二、櫃型或行李檢查ｘ光機、離子佈植機、電子束焊機或靜電消除器在正常使用狀況下，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。 三、其他經主管機關指定者。 使用前項以外或前項第一款非屬醫療用途，而對人體直接照射之可發生游離輻射設備者，應向主管機關申請許可證。 | 第十七條 使用下列可發生游離輻射設備者，申請人應向主管機關申請登記備查： 一、公稱電壓為十五萬伏（150kV）或粒子能量為十五萬電子伏（150keV）以下者。 二、櫃型或行李檢查ｘ光機、離子佈植機、電子束焊機或靜電消除器在正常使用狀況下，其可接近表面五公分處劑量率為每小時五微西弗以下者。 三、其他經主管機關指定 者。 使用前項以外之可發生游離輻射設備者，應向主管機關申請許可證。 |
一、近年來，國際間因恐怖攻擊事件與飛航安全問題，有部分國家已陸續將人體掃描儀應用於安全檢查上，惟因其對旅客直接進行掃描，故有關人體輻射安全之部份應事先予以審查。
二、因人體掃描儀非屬醫療器材，且其公稱電壓為十五萬伏（150kV）以下登記備查之可發生游離輻射設備，於國內現行管制作業之規定，此類設備並未明確規範其申請，爰修正第二項，將其列為應申請許可之可發生游離輻射設備，俾使該設備進口前可先行審核，以為國內民眾之輻射安全把關。 |
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| 第十八條 使用應申請許可之密封放射性物質或可發生游離輻射設備者，應於申請輸入或轉讓時，填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請審查。其安裝涉及屏蔽工程者，審查合格發給安裝許可；未涉及屏蔽工程者，應於主管機關發給輸入或轉讓許可後，檢附第二項文件，送主管機關審查及檢查合格後，發給使用許可證： 一、經核准設立或登記之證明文件影本。政府機關（構）免附。 二、相關操作人員證明文件影本及在職證明。 三、作業場所輻射安全評估。未涉及屏蔽工程者得免附屏蔽規劃。 四、輻射防護計畫及輻射安全作業守則。 五、符合輻射防護管理組織及輻射防護人員設置標準規定者，應提送輻射防護人員認可證書影本。 六、使用附表一第一類或第二類之密封放射性物質者，應提送保安計畫。 前項申請人取得安裝許可後，始得依核准之作業場所輻射安全評估、平面圖及屏蔽規劃進行安裝工程。工程完竣後三十日內，檢附下列文件，送主管機關審查及檢查合格後，發給使用許可證： 一、輻射安全測試報告（以下簡稱測試報告）。 二、符合第五十四條第一項規定之密封放射性物質者，應提送密封放射性物質擦拭測試報告（以下簡稱擦拭報告）。 三、密封放射性物質，應提送放射性物質原始證明文件影本。 | 第十八條 使用應申請許可之密封放射性物質或可發生游離輻射設備者，應於申請輸入或轉讓時，填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請審查。其需安裝者，審查合格發給安裝許可；無需安裝者，應於主管機關發給輸入或轉讓許可後，檢附第二項文件，送主管機關審查及檢查合格後，發給使用許可證： 一、經核准設立或登記之證明文件影本。政府機關（構）免附。 二、相關操作人員證明文件影本及在職證明。 三、作業場所輻射安全評估。無需安裝者得免附屏蔽規劃。 四、輻射防護計畫及輻射安全作業守則。 五、符合輻射防護管理組織及輻射防護人員設置標準規定者，應提送輻射防護人員認可證書影本。 六、使用附表一第一類或第二類之密封放射性物質者，應提送保安措施說明文件。 前項申請人取得安裝許可後，始得依核准之作業場所輻射安全評估、平面圖及屏蔽規劃進行安裝工程。工程完竣後三十日內，檢附下列文件，送主管機關審查及檢查合格後，發給使用許可證： 一、輻射安全測試報告（以下簡稱測試報告）。 二、符合第五十四條第一項規定之密封放射性物質者，應提送密封放射性物質擦拭測試報告（以下簡稱擦拭報告）。 三、密封放射性物質，應提送放射性物質原始證明文件影本。 |
一、現行條文「安裝」乙詞，同時含有屏蔽工程及安置二項，然因部分具有自我防護屏蔽之櫃型X光機，其安裝僅需置放妥當即可，不需再進行屏蔽工程，為符實際作業狀況並利業者依循，爰修正第一項文字，以資明確。
二、現行條文第一項第六款保安措施說明文件，並未明確規範其內容，為加強第一類、第二類放射性物質之貯存及其輻射作業之管控，爰將「保安措施說明文件」修正為「保安計畫」，以明確規範其內容。同時併同配合新增修正條文第四十七條之一，增列附件二保安計畫之內容及附表三保安等級及功能。 |
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| 第十九條 使用應申請許可之非密封放射性物質或分裝、標誌放射性物質者，申請人應填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請審查合格後，發給安裝許可： 一、經核准設立或登記之證明文件影本。政府機關（構）免附。 二、相關操作人員證明文件影本及在職證明。 三、作業場所輻射安全評估。 四、輻射防護計畫及輻射安全作業守則。 五、從事標誌放射性物質者，應提送放射性物質之物理、化學性質及相關處理程序。 六、符合輻射防護管理組織及輻射防護人員設置標準規定者，應另檢附輻射防護人員認可證書影本。 前項申請人取得安裝許可後，始得依核准之作業場所輻射安全評估進行安裝屏蔽工程。工程完竣後三十日內，檢附測試報告，送主管機關審查及檢查合格後，發給使用許可證。 | 第十九條 使用應申請許可之非密封放射性物質或分裝、標誌放射性物質者，申請人應填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請審查合格後，發給安裝許可： 一、經核准設立或登記之證明文件影本。政府機關（構）免附。 二、相關操作人員證明文件影本及在職證明。 三、作業場所輻射安全評估。 四、輻射防護計畫及輻射安全作業守則。 五、從事標誌放射性物質者，應提送放射性物質之物理、化學性質及相關處理程序。 六、符合輻射防護管理組織及輻射防護人員設置標準規定者，應另檢附輻射防護人員認可證書影本。 前項申請人取得安裝許可後，始得依核准之作業場所輻射安全評估進行安裝工程。工程完竣後三十日內，檢附測試報告，送主管機關審查及檢查合格後，發給使用許可證。 |
因使用非密封放射性物質之作業場所之安裝，均涉及屏蔽工程，爰修正第二項文字，以資明確。 |
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| 第二十三條 使用應申請登記備查之密封放射性物質者，申請人應於申請輸入或轉讓時，填具申請書並檢附下列文件，向主管機關申請審查。其安裝涉及屏蔽工程者，審查合格後發給安裝許可；未涉及屏蔽工程者，應於主管機關發給輸入或轉讓許可後，檢附第二項文件，送主管機關審查合格後，同意登記： 一、經核准設立或登記之證明文件影本。政府機關（構）免附。 二、相關操作人員證明文件影本及在職證明。 三、場所平面圖及屏蔽規劃。未涉及屏蔽工程或符合第十六條第二款者得免附屏蔽規劃。 四、輻射防護計畫。 前項申請人取得安裝許可後，始得依核准之場所平面圖及屏蔽規劃進行安裝工程。工程完竣後三十日內，應檢附下列文件，送主管機關審查合格後，同意登記： 一、放射性物質原始證明文件影本。 二、測試報告。 三、符合第五十四條第一項規定之密封放射性物質者，應提送擦拭報告。 使用應申請登記備查之可發生游離輻射設備者，申請人應於安裝工程完竣後三十日內，填具申請書及下列資料，送主管機關審查合格後，同意登記： 一、經核准設立或登記之證明文件名稱及證號。 二、相關操作人員資格證明文件名稱及證號。 三、測試報告相關資料。 四、輻射防護計畫。 | 第二十三條 使用應申請登記備查之密封放射性物質者，申請人應於申請輸入或轉讓時，填具申請書並檢附下列文件，向主管機關申請審查。其需安裝者，審查合格後發給安裝許可；無需安裝者，應於主管機關發給輸入或轉讓許可後，檢附第二項文件，送主管機關審查合格後，同意登記： 一、經核准設立或登記之證明文件影本。政府機關（構）免附。 二、相關操作人員證明文件影本及在職證明。 三、場所平面圖及屏蔽規劃。無需安裝或符合第十六條第二款者得免附屏蔽規劃。 四、輻射防護計畫。 前項申請人取得安裝許可後，始得依核准之場所平面圖及屏蔽規劃進行安裝工程。工程完竣後三十日內，應檢附下列文件，送主管機關審查合格後，同意登記： 一、放射性物質原始證明文件影本。 二、測試報告。 三、符合第五十四條第一項規定之密封放射性物質者，應提送擦拭報告。 使用應申請登記備查之可發生游離輻射設備者，申請人應於安裝工程完竣後三十日內，填具申請書及下列資料，送主管機關審查合格後，同意登記： 一、經核准設立或登記之證明文件名稱及證號。 二、相關操作人員資格證明文件名稱及證號。 三、測試報告相關資料。 四、輻射防護計畫。 |
現行條文「安裝」乙詞，同時含有屏蔽工程及安置二項，然因部分具有自我防護屏蔽之櫃型X光機，其安裝僅需置放妥當即可，不需再進行屏蔽工程，為符實際作業狀況並利業者依循，爰修正第一項文字，以資明確。 |
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| 第二十八條 使用高強度輻射設施者，申請人應填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請審查合格後，發給安裝許可： 一、經核准設立或登記之證明文件影本。政府機關（構）免附。 二、作業場所輻射安全評估。 三、輻射防護計畫及輻射安全作業守則。 四、作業場所屏蔽與機械設備之結構及耐震程度證明。 五、運轉訓練及運轉實務訓練規劃。 六、試運轉計畫及期程。 七、密封放射性物質，應檢附放射性物質原始證明文件影本及保安計畫。 八、意外事故處理程序。 前項第二款之作業場所輻射安全評估，應含下列內容： 一、場所平面圖及屏蔽規劃。 二、設施輻射劑量評估及防護措施。 三、放射性污染物（含活化物）處理措施。 四、其他經主管機關指定者。 申請人取得安裝許可後，始得依核准之輻射安全評估、平面圖及屏蔽規劃進行安裝工程。工程完竣後三十日內，應檢附測試報告，送主管機關審查 及檢查合格後，發給試運轉許可。 完成試運轉後，申請人應於三十日內檢附包含下列事項之輻射安全分析報告，送主管機關審查及檢查合格後，發給使用許可證： 一、區域監測結果。 二、人員劑量監測結果。 三、試運轉紀錄。 四、其他經主管機關指定者。 | 第二十八條 使用高強度輻射設施者，申請人應填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請審查合格後，發給安裝許可： 一、經核准設立或登記之證明文件影本。政府機關（構）免附。 二、作業場所輻射安全評估。 三、輻射防護計畫及輻射安全作業守則。 四、作業場所屏蔽與機械設備之結構及耐震程度證明。 五、運轉訓練及運轉實務訓練規劃。 六、試運轉計畫及期程。 七、密封放射性物質，應檢附放射性物質原始證明文件影本及保安措施說明文件。 八、意外事故處理程序。 前項第二款之作業場所輻射安全評估，應含下列內容： 一、場所平面圖及屏蔽規劃。 二、設施輻射劑量評估及防護措施。 三、放射性污染物（含活化物）處理措施。 四、其他經主管機關指定者。 申請人取得安裝許可後，始得依核准之輻射安全評估、平面圖及屏蔽規劃進行安裝工程。工程完竣後三十日內，應檢附測試報告，送主管機關審查 及檢查合格後，發給試運轉許可。 完成試運轉後，申請人應於三十日內檢附包含下列事項之輻射安全分析報告，送主管機關審查及檢查合格後，發給使用許可證： 一、區域監測結果。 二、人員劑量監測結果。 三、試運轉紀錄。 四、其他經主管機關指定者。 |
現行條文第一項第七款保安措施說明文件，並未明確規範其內容，為加強第一類、第二類放射性物質之貯存及其輻射作業之管控，爰將「保安措施說明文件」修正為「保安計畫」，以明確規範其內容。同時併同配合新增修正條文第四十七條之一，增列附件二保安計畫之內容及附表三保安等級及功能。 |
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| 第三十一條 從事輻射防護服務業者，不得持有密封放射性物質。但有下列情形之一經主管機關許可者，不在此限： 一、銷售第十六條第一項第二款之密封放射性物質者。 二、銷售服務業務者或輻射防護偵測業務者為設施經營者更換密封放射性物質，且為輸出或轉讓前之暫存作業。 依前項但書申請密封放射性物質持有者，應填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請審查及檢查合格後，發給持有許可： 一、輻射防護服務業務認可證。 二、申請持有密封放射性物質之廠牌、型式、核種、活度及數量說明文件。 三、輻射防護計畫。 四、存放場所輻射安全評估及屏蔽規劃。需以存放場所預估放射性物質之最大持有量為之。 經主管機關認可從事可發生游離輻射設備銷售業務者，得依認可項目持有可發生游離輻射設備。 | 第三十一條 從事銷售第十六條第一項第二款之密封放射性物質，而申請密封放射性物質持有者，申請人應填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請審查及檢查合格後，發給持有許可： 一、銷售服務業務認可證。 二、申請持有密封放射性物質之廠牌、型式、核種、活度及數量說明文件。 三、輻射防護計畫。 四、存放場所輻射安全評估。 經主管機關認可從事可發生游離輻射設備銷售業務者，得依認可項目持有可發生游離輻射設備。 |
一、經本會認可從事放射性物質銷售業務者及輻射防護偵測業務者，因業務之需，為設施經營者更換密封放射性物質後，其於輸出或轉讓前之暫存作業，應向本會申請許可，爰增列第一項應申請密封放射性物質持有許可之輻射防護服務業者。
二、銷售業務者及偵測業務者，如需執行密封放射性物質暫存業務，其暫存場所貯存之密封放射性物質，將影響周邊之輻射安全，爰於修正條文第二項，明定申請密封放射性物質持有許可之審核文件及輻射安全評估，應以最大持有量為之。 |
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| 第四十二條 申請放射性物質或可發生游離輻射設備之展示許可者，應符合下列條件之一： 一、經主管機關認可之從事放射性物質或可發生游離輻射設備銷售服務業務者。 二、依本法第三十條第一項規定核發之可發生游離輻射設備製造許可者。 三、其他經主管機關核准者。 前項展示之期間不得超過二個月。 | 第四十二條 申請放射性物質或可發生游離輻射設備之展示許可者，應符合下列資格之一： 一、政府機關（構）。 二、大專校院或學術研究機構。 三、公司或其他法人。 四、其他經主管機關核准者。 前項申請展示者，應符合下列條件： 一、經主管機關認可之從事放射性物質或可發生游離輻射設備銷售服務業務者。 二、展示期間不得超過二個月。 |
一、本辦法所規範之「展示」，係指業者於一定之期間及特定之場所，公開陳列物件，並與參觀者溝通交流，以達其銷售之目的。另本會於「輻射防護服務相關業務管理辦法」中，業已明訂從事放射性物質或可發生游離輻射設備銷售服務業務者之資格，爰予刪除現行條文第一項規定。
二、因領有本會核發之可發生游離輻射設備製造許可者，其製造完成之設備，可依其送主管機關核備之輻射防護計畫中的銷售內容逕行銷售，基於實務需求，應將其視同為銷售服務業務者，得向本會申請展示，爰增列第一項第二款，併將原款展示期間挪列為第二項。 |
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| 第四十五條 申請放射性物質或可發生游離輻射設備之租借許可者，應符合下列資格之一： 一、政府機關（構）。 二、大專校院或學術研究機構。 三、公司或其他法人。 四、醫療院所、醫事放射所或醫事檢驗所。 五、獸醫院所。 六、其他經主管機關核准者。 前項申請租借者，應符合下列條件： 一、承租人或借用人需具合格操作人員或由出借人或貸與人提供。 二、具適當使用場所或存放場所。 三、放射性物質或可發生游離輻射設備需為移動型、櫃型、車載型或供校正用之放射性物質。 | 第四十五條 申請放射性物質或可發生游離輻射設備之租借許可者，應符合下列資格之一： 一、政府機關（構）。 二、大專校院或學術研究機構。 三、公司或其他法人。 四、衛生主管機關核准設立之醫療院所、醫事放射所或醫事檢驗所。 五、依獸醫師法核准設立之獸醫院所。 六、其他經主管機關核准者。 前項申請租借者，應符合下列條件： 一、承租人或借用人需具合格操作人員或由出借人或貸與人提供。 二、具適當使用場所或存放場所。 三、放射性物質或可發生游離輻射設備需為移動型或車載型或供校正用之放射性物質。 |
因櫃型X光機業於本辦法第二條第四款定義為，有適當之屏蔽，使用時能防止人員進入，但不為建築物之一部分者，爰增列其為可申請租借之項目之一。 |
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| 第四十七條 放射性物質或可發生游離輻射設備之作業場所及屏蔽規劃，應依規模及性質，參酌附件一之規定辦理。 | 第四十七條 放射性物質或可發生游離輻射設備之作業場所及屏蔽規劃，應依規模及性質，參酌附件之規定辦理。 |
配合新增第四十七條之一附件二，爰為文字修正。 |
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| 第四十七條之一 第一類或第二類密封放射性物質之保安計畫，其內容應依附件二之規定事項辦理。 第一類或第二類密封放射性物質之保安等級及功能應符合附表三之規定。 | |
一、本條新增。
二、因第十八條及第二十八條規範第一類或第二類密封放射性物質之設施經營者，須提送保安計畫，惟現行條文並未明確規定文件之內容及保安措施，為使業者可明確遵循，爰參考國際原子能總署（IAEA）Nuclear
Security Series No.11（2009年）之報告，增訂附件二保安計畫之內容與附表三放射性物質之保安等級及功能。 |
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| 第四十七條之二 第一類或第二類密封放射性物質保安計畫施行前，已設置之第一類或第二類密封放射性物質及已許可之輻射作業，不符合前條規定者，應自本辦法修正發布日起一年內完成改善。但經主管機關同意者得延長之，並以一年為限。 | |
一、本條新增。
二、現行已設置之第一類或第二類密封放射性物質及已許可之輻射作業，於本辦法修正施行後有不符前條規定情形者，設施經營者應配合進行改善，爰增訂本條為過渡之規定。
三、為利業者改善第一類或第二類密封放射性物質之保安措施有緩衝時間，明訂緩衝時間為一年，如有特殊原因，經本會同意者得延長一次，延長期間以一年為限。 |
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| 第五十七條 本法施行前，主管機關核發之放射性物質或可發生游離輻射設備執照，得繼續使用至有效期間屆滿。屆期繼續使用者，設施經營者應於期滿前六十日至三十日內，填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請換發使用許可證或申請登記備查。應申請許可者，經審查及檢查合格後，發給使用許可證；應申請登記備查者，經審查合格後，同意登記： 一、經核准設立或登記之證明文件影本。政府機關（構）免附。 二、相關操作人員證明文件影本及在職證明。 三、原領可發生游離輻射設備或放射性物質執照。 四、最近三十日內之測試報告。 本法施行前，業經豁免或經公告免申請放射性物質或可發生游離輻射設備執照，本法施行後應申請許可或登記備查者，申請人應自本法施行後二年內，填具申請書，並檢附下列文件，向主管機關申請審查合格後，發給使用許可證或同意登記： 一、經核准設立或登記之證明文件影本。政府機關（構）免附。 二、相關操作人員證明文件影本及在職證明。 三、測試報告。 四、輻射防護計畫。許可 證者應另檢附輻射安全作業守則。 前二項換發或申請符合第五十四條第一項規定之密封放射性物質者，應檢附擦拭報告。 | 一、本條刪除。 二、游離輻射防護法自九十一年一月三十日制定公布，九十二年二月一日施行以來，迄今已逾八年，於施行前所取得之放射性物質或可發生游離輻射設備執照或豁免者，於期滿前換發或游離輻射防護法施行後二年內轉換證照之規定已不適用，爰刪除現行條文之過渡規定。 |